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  • 授權詳細信息

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    1EC-SQ-2022001深圳市朗博生物醫藥股份有限公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊全平臺/2022.05.26-2022.12.31


  • 什麼是DoTa/DoTr癌蛋白检测?

    答:DoTa/DoTr检测是以检测肿瘤异常激活癌蛋白及其构成的肿瘤检查点,并精准匹配靶向药物的全球专利技术,检测包括三个步骤:

    1、对肿瘤组织进行全转录组(RNA-seq)的高通量测序;

    2、以美国VIPER专利技术,精准捕获(定量)异常活性的癌蛋白及主调控蛋白(肿瘤检查点);

    3、按药物的有效性,精准匹配靶向癌蛋白的药物,并使肿瘤检查点“塌陷”,从而实现从“(药物)蛋白到(肿瘤)蛋白”的更直接、更精准的靶向治疗。

    該項技術已得到Nature、Cell、新英格兰医学杂志等权威科学的发表及认可,发明人美国哥伦比亚大学Califano教授因此获得“美国国家医学科学院院士”。

  • DoTa/DoTr癌蛋白检测有什么临床意义?

    答:目前,在肿瘤精准治疗中仅有25%者可检出可抑制突变,而其中又仅有50%对治疗有反应。如(一)所述,DoTa/DoTr检测无需检测基因突变情况,而是通过检测癌蛋白的异常活性及主调控蛋白(肿瘤检查点),匹配可以抑制它们的靶向药及化疗药物,首次实现从“(药物)蛋白到(肿瘤)蛋白”的更直接、更精准的靶向治疗,避免“盲目“试药,为临床无可抑制突变的患者提供了可靠的精准治疗方案。

  • 如何檢測癌蛋白的異常活性?

    答:蛋白组学以“丰度”判断蛋白质活性,有很大的局限性和不足。蛋白质丰度只是细胞调节蛋白质活性的一种方式,蛋白质丰度可能与蛋白质活性有关,但只限于某些特定蛋白质和特定环境。蛋白质丰度体现的是蛋白质的数量,并非活性。

    從生物學角度看,mRNA水平代表基因表达的中间状态,能代表潜在的蛋白质表达情况。转录组测序能在较低能耗下实现较高的通量、分辨率和灵敏度,利用转录组数据建立蛋白搜索数据库,将大大提升肽段及蛋白质的鉴定数量,平均可以增加蛋白鉴定数量20%-50%,这说明采用转录组比采用蛋白质组有可能获得更多的信息。

    DoTa/DoTr檢測通過RNA-Seq,获得RNA的表达量,以VIPER专利技术推断癌蛋白的活性是否异常(过度表达&被抑制),并找出肿瘤检查点,匹配靶向它们的药物。

  • 癌蛋白檢測的重要性

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    癌細胞生物學顯著特徵

    蛋白纔是問題的核心

    抗腫瘤藥物的作用機制

    蛋白質活性異常導致癌細胞生成,全转录表达谱的改变可以更准确地反映这一异常状况腫瘤生物學特徵與藥物機制的直接對應抗腫瘤藥並不進行基因編輯或基因修復,药物的设计及作用点均围绕蛋白质层面。


  • DoTa/DoTr 检测步骤


    第一步:采集标本第二步:测序第三步:专利分析第四步:药物匹配

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    新鮮組織或蠟塊
    新鮮組織用專用RNA保存液稳定
    全轉錄組測序
    NGS技术、Illumina平台
    專利技術(VIPER算法):精准捕获癌蛋白及主调蛋白的活性水平并进行排序將逆轉癌蛋白活性的藥物進行排序,精准匹配异常活性癌蛋白的靶向药及化疗药物


  • DoTa/DoTr癌蛋白检测优势?

    答:以蛋白质为核心的检测靶标,无需检测基因突变情况,是精准医疗新突破、实现癌细胞生物特征与药物机制的直接对应、比基因更深入,更全面、更精准,解决了大部分肿瘤,由于缺乏可抑制的突变(基因),而无法开展精准治疗的难点。

    (DoTa/DoTr检测技术突破基因突变的范畴,不仅仅涵盖了癌症来源的起始端--基因突变,更是将突变基因及其相互关联,以及转录及翻译的影响均纳入其中,是对癌蛋白形成路径全程监测,在癌症形成的最后步骤--蛋白质水平上进行监控检测,通过检测每个癌症患者个体差异的异常蛋白活性,特异性的匹配最适合癌症患者治疗药物,实现以癌蛋白为靶点的更精准、更全面靶向治疗。

    DoTa/DoTr靶向药范围包括了靶向基因药物在内的、对癌蛋白形成路径能产生抑制的所有药物,并将根据国内外的药品审批情况将定期更新。目前,DoTa/DoTr檢測匹配藥物庫包含包括NMPA与FDA已批准的抗肿瘤药物, 总计178种;可能在五年内批准或仍处于临床试验阶段的抗肿瘤药物,总计近800种。)

  • 爲什麼蛋白檢測優於基因檢測?

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      基因检测不覆盖RNA及蛋白层面,缺少多基因之间关联及转录与翻译过程改变
      基因檢測大多數突變位點,无法明确是不是和肿瘤有关
      基因檢測大多數明確和腫瘤相關的基因突變,目前无上市的靶向药


  • DoTa/DoTr检测VS基因检测项目的区别?

    DoTa/DoTr 檢測 基因檢測

    精準獲取6449个異常活性的癌蛋白活性報告;

    檢測200余个驱动基因; 检测80余个可药物抑制的基因;

    DoTa 檢測425个可藥物抑制的癌蛋白(主要是信号蛋白),DoTr检测从2554个轉錄因子找出主調控蛋白;

           匹配近100种国內/外上市的靶向藥。

    匹配180余种國內上市的靶向藥及化療藥,其中包含所有国内上市的基因靶向药。



  • DoTa/DoTr检测技术的资质问题?

    答:在美國DoTa/DoTr檢測項目獲得紐約衛生部批准,并取得CLIA认证实验室授权,广泛应用于临床,包括:哥伦比亚大学医学中心等,CLIA认证代表了目前国际最高水平的认证标准,实验室的LDTs项目可以在CLIA实验室范围内提供分子检测业务以指导临床,而无需FDA批准。

    在中國DoTa/DoTr檢測項目中NGS技术的测序仪器,检测试剂均已获得药监部门批准,并在国有控股厦门生物港临床医学检验中心完成检测,该中心已取得第三方医学检验资质。