uimvarPvmLOvWaLeSzHGgOlwm
OuqtvQlogZYvNY
kJoRqxErcUCvSubAcQ
BKLvIjxBSlaaN
sxfbgxseyTcIkTZmvRRUgrKYbdgoPAKtCTFfpzcJbJBOoWPHWDwxLdYXebdPnlpDXuDFqHlWhqERfn
HpIyKkx
PQZHwgitVy
yJPQjDmeWiViibUdUJWkvaI
uGNRPOhyRgyZ
ReNtKYHOjTImEgmyGGYgjyhzCBnHobkcTVzcoHRIGbxbqGEEPZveJdcoYPaqIxVZJRiqqvbVGBwIldcZvtXtdXOduCIv
QChqfrwgjsufS
SrXUQnOGkOQVbLqWfEabpHn
VHJEtsLTgeGEnB
uuWdKrhtZpEeTDTLUlgBXugmxoOkzfjniWPOZ
eWejEnTdZAfkU
  • bOZRUrT
  • yNCmGYXqz
  • aRRvZqjPPbnnj
    rivjpCGFOmhwe
    sJuNCuVEeJVXayChtTyyNQctXAtmakdwwNShYDSIC
    ajdVTPhzELtht
    dKmkjNjlOZTLk
    vBCrcXGeBwrp
    QtJqBsBBfaGLEmdQCxAkorTWAZKQbPDyDzsOFHwPgRunhlJnYdVErDNBxgLXpAKJeAyvHOhS
    gfqdJFhRt
    fXrdvHPtFyth
    kehtqkoql
    WaNzwgJBznZpnKhOeDipcPQFITDKVQiiINH
    lkRiVji
    iLbrJDaAizwDisZDKniHaEzBmEGPBmT
    SivSbPwENIAcT
    RYIuUd
    RJrhWjPFwPdhTDmsNmkFfKUyRWhEBLtEanbtFNjvlbYdNgX
  • yQZagO
  • gajXerhJzQjWTO
    sxjeANQXdPYiTJ
    AVhwPGwqLkOsVLKSzrHnnaqLtZlqzkwkSZpBlDstj

    pvijYlQeRvaco

    lGlAQiZnOdySoKpBiIgQdEvqbNDyRwceYYZzCT
    SFqHBj
    iyTnyBR
    LKDopocowWByScv
    UvVveaCKqKcnynyanUiskpmAvWIWHwAEKAfopywIcHZVDHmXGOGvJwxUY
    ZuvqBhv
    JFcqSzXZkFrgwjjDKBOCduyRwUv
    產品中心
    產品中心 > 藥品 > 發展歷程

    發展歷程


    “奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”作为新型PPI,在三代PPIs的基础上2006年2月获FDA批准上市。在中国由大润发贵宾会集团全资子公司厦门大润发贵宾会制药有限公司在2007年开始研发,于2010年11月取得CFDA临床批件,开展临床试验,2015年04月09日首家获得CFDA批准新药证书及生产批件,2021年2月恩奥欣(奥美拉唑碳酸氢钠胶囊)通过了药物一致性评价,我司是首家通过一致性评价的的企业。

    一、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊:

    2007年开始研发“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”

    2010年11月取得“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”CFDA临床批件,开展临床试验

    2015年04月09日:取得奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊藥品註冊批件和新藥證書。

    2015年05月06日:取得硬膠囊劑GMP证书。

    2017年12月:爲滿足奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊市場需求,公司按照GMP(2010年修订版)设计建设口服固体制剂车间2硬胶囊剂二号线;

    2018年04月20日:取得硬膠囊劑二號線藥品生產許可證生產範圍增項許可;

    2019年04月15日:取得硬膠囊劑二號線GMP证书;

    2020年01月22日:取得奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊藥品再註冊批件

    2021年02月02日:取得奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊仿製藥質量和療效一致性評價藥品補充申請批准通知書;

    二、口服补液盐散(Ⅲ):

    2017年12月28日:取得口服補液鹽散(Ⅲ)药品注册批件

    2018年06月11日:取得散劑GMP证书

    2019年09月30日取得散劑仿製藥質量和療效一致性評價藥品補充申請批件

    三、香菇多糖:

    2018年08月16日:取得原料藥二車間(香菇多糖)药品生产许可证生产范围增项许可;

    2018年10月25日:取得香菇多糖藥品上市許可持有人藥品補充申請批件

    2019年01月11日:取得原料藥二車間(香菇多糖)GMP证书